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[单选题]
《药品临床试验质量管理规范》可用()表示
A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.TLC
E.GCP
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A.GMP
B.GSP
C.GLP
D.TLC
E.GCP
第3题
A.GSP--药品经营质量管理规范
B.GCP--药品临床试验质量管理规范
C.GAP--中药材生产质量管理规范
D.GMP--药品生产质量管理规范
E.GLP--药物非临床试验质量管理规范
第5题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第6题
A、药品经营质量管理规范
B、药物非临床研究质量管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品生产质量管理规范
第8题
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第10题
A.所有涉及人体研究的临床试验
B.新药非临床试验研究
C.人体生物等效性研究
D.为申请药品注册而进行的药物临床试验
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