药物临床试验质量管理规范适用的范畴是为申请药品注册而进行的药物临床试验。（)

A.所有涉及人体研究的临床试验

B.新药非临床试验研究

C.人体生物等效性研究

D.为申请药品注册而进行的药物临床试验

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

A.药物临床试验应当在经依法认定的具有药物临床试验资格的机构进行

B.临床试验确需由未经药物临床试验资格认定的机构承担的，应当得到国家食品药品监督管理局的特殊批准

C.未经药物临床试验资格认定的机构承担临床试验的申请可与药品注册申请一并提出

D.国家食品药品监督管理局决定发给临床试验批准证明文件的，应当出具《药品注册批件》

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.D药品广告

A.药物非临床研究质量管理规范

B.药品生产质量管理规范

C.药物临床试验质量管理规范

D.药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

A.《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）

B.《药品生产质量管理规范》（GMP）

C.《药物临床试验质量管理规范》（GCP）

D.《中药材生产质量管理规范》（GAP）

A.各期临床试验

B.Ⅰ期临床试验

C.Ⅱ期临床试验

D.Ⅲ期临床试验