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[单选题]

药品经营质量管理的基本准则是()

A.《药物非临床研究质量管理规范》

B.《药品生产质量管理规范》

C.《药品经营质量管理规范》

D.《药物临床试验质量管理规范》

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第1题

药物非临床安全性评价研究机构必须执行()

A.《药品生产质量管理规范》

B.《药物非临床研究质量管理规范》

C.《药物临床试验质量管理规范》

D.《药品经营质量管理规范》

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第2题

药品生产企业需要严格遵循以下哪个管理规范()

A.药品生产质量管理规范(GMP)

B.药品经营质量管理规范(GSP)

C.药品非临床研究质量管理规范(GLP)

D.药品临床研究质量管理规范(GCP)

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第3题

《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定,药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。

A.监督质量管理规范持续符合法定要求

B.通过质量管理规范认证达到法定要求

C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求

D.通过质量管理规范检查达到法定要求

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第4题

从事活动,应当遵守药物非临床研究质量管理规范和药物临床试验质量管理规范()

A.药品生产

B.药品研制

C.药品经营

D.D药品广告

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第5题

根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。
根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守()。

A、药品经营质量管理规范

B、药物非临床研究质量管理规范

C、药物临床试验质量管理规范

D、药品生产质量管理规范

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第6题

药品上市许可持有人应当按照()的要求对生产工艺变更进行管理和控制。
A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第7题

案例摘要:近年来,我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是()

A.GSP--药品经营质量管理规范

B.GCP--药品临床试验质量管理规范

C.GAP--中药材生产质量管理规范

D.GMP--药品生产质量管理规范

E.GLP--药物非临床试验质量管理规范

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第8题

GMP指的是()

A.药品经营质量管理规范

B.药品管理法规

C.药品生产质量管理规范

D.药品质量

E.药品质量标准

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第9题

《药品经营质量管理规范》的主要法律依据是()

A.《中华人民共和国食品安全法》

B.《中华人民共和国药品管理法》

C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》

D.《药品生产质量管理规范》

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第10题

《药品生产质量管理规范》是药品生产和质量管理的基本准则。是世界药品市场的“准入证”。()
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