题目内容（请给出正确答案）

[主观题]

药品上市许可持有人应当按照（)的要求对生产工艺变更进行管理和控制。

A、药品经营质量管理规范

B、药品生产质量管理规范

C、药物非临床研究质量管理规范

D、药物临床试验质量管理规范

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第1题

药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的要求，对已上市药品的安全性、有效性开展再

评价。()

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第2题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的（)。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告。

A.药品质量

B.药品利润

C.疗效

D.不良反应

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第3题

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，不需要在规定期限内按照要求完成相关研究（）

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第4题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的药品质量、疗效和不良反应。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

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第5题

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在任意期限内按照要求完成相关研究。（）

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第6题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

A.药品质量

B.疗效

C.不良反应

D.以上都是

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第7题

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究。（对）（）

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第8题

对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应__措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究（）

A.风险管理

B.变更管理

C.风险评估

D.应急

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第9题

药品上市许可持有人、药品生产企业应当经常考察本单位的。发现疑似不良反应的，应当及时按照要求报告（）

A.药品质量

B.疗效和不良反应

C.药品稳定性

D.用法、用量

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第10题

药品经营企业应当协助药品上市许可持有人履行召回义务，按照召回计划的要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在质量问题或者其他安全隐患的药品（）

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