《药品临床试验质量管理规范》的目的是什么()
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
A.保证药品临床的过程规范,结果科学可靠,保护受试者的权益及保障其安全
B.保证药品临床试验在科学上具有先进性
C.保证临床试验对受试者无风险
D.保证药品临床试验的过程按计划完成
第1题
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.病例是临床试验的原始文件
C.临床试验用药物可以销售给受试者
D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者,由专人负责并记录
第4题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第6题
A、药品经营质量管理规范
B、药物非临床研究质量管理规范
C、药物临床试验质量管理规范
D、药品生产质量管理规范
第8题
A.GSP--药品经营质量管理规范
B.GCP--药品临床试验质量管理规范
C.GAP--中药材生产质量管理规范
D.GMP--药品生产质量管理规范
E.GLP--药物非临床试验质量管理规范
第9题
A.药品生产质量管理规范(GMP)
B.药品经营质量管理规范(GSP)
C.药品非临床研究质量管理规范(GLP)
D.药品临床研究质量管理规范(GCP)
第10题
A.加强药品经营质量管理,保证人民用药安全有效
B.保证人民用药安全有效,维护社会稳定
C.加强药品经营质量管理,维护社会稳定
D.加强药品监督,维护社会稳定
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