题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
临床试验基本文件可以用于评价()、()、()对本规范和药品监督管理部门有关要求的执行情况。
A.申办者
B.临床试验机构
C.受试者
D.研究者
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A.申办者
B.临床试验机构
C.受试者
D.研究者
第2题
A.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之前
B.申办者在临床试验获得伦理委员会同意和药品监督管理部门许可或者备案之后
C.申办者药品检验完成后
D.申办者和临床研究单位签署合同后
第3题
A、伦理委员会
B、申办者
C、研究者
D、临床试验机构
第5题
A.取得伦理委员会批件
B.与临床试验机构和研究者达成书面协议
C.在省级药品监督管理部门完成备案
D.所有开展临床试验的医疗器械还需要取得国家药监局批准
第6题
第7题
A.药品监督管理部门
B.申办者
C.研究者
D.临床试验机构
第8题
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
第9题
A.行政处分
B.民事责任
C.刑事责任
D.行政处罚
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