对暂停的临床试验，未经伦理委员会同意，不得恢复。（）

申办者应当定期汇总临床试验安全性信息，评估临床试验风险与收益，包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响，或改变伦理委员会同意继续试验的意见，通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。（)

申办者终止或者暂停临床试验，研究者应当立即向临床试验机构、伦理委员会报告，并提供详细书面说明。（）

临床试验应当获得医疗器械临床试验机构伦理委员会的同意。列入需进行临床试验审批的第二类医疗器械目录的，还应当获得国家药品监督管理局的批准。（）

伦理审查意见有：同意;必要的修改后同意;不同意;终止或暂停已同意的研究。（)

多中心临床试验的伦理审查应当由牵头单位伦理委员会负责建立协作审查工作程序，保证审查工作的一致性和及时性。（）

伦理委员会作出决定应当得到伦理委员会在场成员的1／2以上同意。伦理审查时应当通过会议审查方式，充分讨论达成一致意见。（)

申办者提前终止或者哲停临床试验，申办者应立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（)

研究者提前终止或者暂停一项临床试验时，不必通知()。

伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种（)。

申办者提前终止或者暂停临床试验，申办者应立即报告伦理委员会，并提供详细书面说明。（）