题目内容
(请给出正确答案)
[判断题]
申办者应当定期汇总临床试验安全性信息,评估临床试验风险与收益,包括对受试者安全和临床试验实施产生不利影响,或改变伦理委员会同意继续试验的意见,通报给所有参加临床试验的研究者及临床试验机构、伦理委员会。()
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第3题
A.A.申办者,伦理委员会
B.B.伦理委员会,受试者
C.C.研究者、申办者
D.D.申办者,研究者
第4题
A.A.研究者手册
B.B.临床试验方案
C.C.知情同意书
D.D.病例报告表
第6题
A.A.协调研究者
B.B.研究者
C.C.申办者
D.D.临床试验机构
第9题
A.试验设计及试验质量控制
B.试验中的职责分工
C.申办者承担的临床试验相关费用
D.试验中可能发生的伤害处理原则
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