题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
伦理委员会对医疗器械临床试验申请的审批意见包括如下几种()。
A.同意
B.作必要的修改后同意
C.不同意
D.暂停或者终止已批准的试验
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A.同意
B.作必要的修改后同意
C.不同意
D.暂停或者终止已批准的试验
第3题
A.国家药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.临床试验机构伦理委员会
D.临床试验机构
第5题
第8题
A、研究者手册
B、临床试验方案
C、知情同意书
D、病例报告表
第9题
A.伦理委员会的名称和地址、参与项目审查的伦理委员会委员名单
B.说明要求修改的内容,或者否定的理由。审查同意的文件
C.伦理委员会的联系人和联系方式
D.其他三项均是
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