为降低污染和交叉污染的风险，厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。（)

A.生产厂房及其设施.生产设备、仓储条件应满足样品批量生产要求

B.生产批量与其实际生产条件和能力应匹配

C.为增加该产品生产.原有厂房与设施、设备作相应的变更，变更需经批准但可不验证

D.如不是专用生产线.样品与原有产品安全生产带来的风险应被充分评估，并能有效防止交叉污染

A.污染

B.交叉污染

C.差错

D.污染、交叉污染以及混淆、差错

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.地理位置及生产方便

D.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

B.照明度

C.厂长的工作经验

D.照明度及所要求的空气洁净级别

E.周围环境

B、生产区内的清洁、准清洁、一般作业区和非食品处理区是否合理分开，布局流程是否合理，是否存在交叉污染的隐患

C、同一作业区内的布局流程、人流、物流等是否合理，是否存在交叉污染的隐患

D、不同作业区的更衣、洗手、消毒、干手等设备设施的布局、流程是否合理，是否存在交叉污染的隐患

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品

A.含生物碱类的药品

B.青霉素类抗生素

C.β-内酰胺类药品

D.性激素类避孕药品