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[主观题]

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备设计、布局和使用的要求是什么?

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第1题

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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第2题

取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施

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第3题

食品安全卫生控制体系文件审核中图纸审核的关注点是()。
A、生产区、办公区和生活区是否合理分开,布局流程是否合理,是否存在交叉污染的隐患

B、生产区内的清洁、准清洁、一般作业区和非食品处理区是否合理分开,布局流程是否合理,是否存在交叉污染的隐患

C、同一作业区内的布局流程、人流、物流等是否合理,是否存在交叉污染的隐患

D、不同作业区的更衣、洗手、消毒、干手等设备设施的布局、流程是否合理,是否存在交叉污染的隐患

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第4题

生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化学药品厂房设施的要求是什么?

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第5题

厂房和车间的布局设计的核心是防止交叉污染、便于卫生控制、满足生产加工需求以及确保和生产能力相适应。()
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第6题

洁净厂房辅助设施的要求是什么?

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第7题

无菌药品的生产应当最大限度降低()、()和()的污染

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第8题

《药品注册生产现场检查要点》中关于厂房与设施、设备说法正确的是()

A.生产厂房及其设施.生产设备、仓储条件应满足样品批量生产要求

B.生产批量与其实际生产条件和能力应匹配

C.为增加该产品生产.原有厂房与设施、设备作相应的变更,变更需经批准但可不验证

D.如不是专用生产线.样品与原有产品安全生产带来的风险应被充分评估,并能有效防止交叉污染

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第9题

厂房必须能够防尘、()、防鼠类的污染

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第10题

厂房的选址、设计、布局、建造、改造和维护的原则是什么?

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