题目内容
（请给出正确答案）
[多选题]
《药品注册生产现场检查要点》中关于厂房与设施、设备说法正确的是（）
A.生产厂房及其设施.生产设备、仓储条件应满足样品批量生产要求
B.生产批量与其实际生产条件和能力应匹配
C.为增加该产品生产.原有厂房与设施、设备作相应的变更，变更需经批准但可不验证
D.如不是专用生产线.样品与原有产品安全生产带来的风险应被充分评估，并能有效防止交叉污染
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第8题
____从境外进入出口加工区，可予以免税（）
A.区内生产性的基础设施建设项目所需的机器、设备和建设生产厂房、仓储设施所需的基建物资
B.区内企业生产所需的机器、设备、模具及其维修用零配件
C.区内企业进口自用的交通运输工具
D.区内企业和行政管理机构自用合理数量的办公用品
第9题
下列关于确认说法不正确的是（）
A.设计确认应当证明厂房、设施、设备的设计符合预定用途和本规范要求
B.安装确认应当证明厂房、设施、设备的建造和安装符合设计标准
C.运行确认应当证明厂房、设施、设备的性能符合设计标准
D.性能确认应当证明厂房、设施、设备在正常操作方法和工艺条件下能够持续符合标准
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