题目内容 (请给出正确答案)
[单选题]

GMP要求厂房进行合理布局的依据是()

A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

B.照明度

C.厂长的工作经验

D.照明度及所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第1题

GMP规定,厂房的合理布局主要按

A.生产厂长的生产工作经验

B.采光和照明

C.地理位置及生产方便

D.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

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第2题

为降低污染和交叉污染的风险,厂房、生产设施和设备应当根据所生产药品的特性、工艺流程及相应洁净度级别要求合理设计、布局和使用。()
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第3题

GMP要求不同洁净级别间的压差不低于()

A.5帕

B.10帕

C.20帕

D.50帕

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第4题

用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装()

A.百级

B.没有要求洁净级别

C.三十万级

D.一万级

E.十万级

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第5题

取样室的洁净级别应与生产要求一致,并有()和交叉污染的措施

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第6题

不同级别洁净区之间的压差要求()

A.不低于10帕斯卡

B.不低于5帕斯卡

C.无特殊要求

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第7题

根据现行国家标准《洁净厂房设计规范》GB50073,下列关于洁净厂房的防火和疏散设计不符合要求的是()

A.乙类单层洁净厂房,防火分区最大允许建筑面积为3000㎡

B.洁净室的顶棚、壁板采用不燃烧体,顶棚和壁板的耐火极限为0.5h,疏散走道顶棚耐火极限1.0h

C.洁净厂房专用消防口宽度0.8m,高度1.75m

D.洁净区的安全疏散门不应采用吊门、转门、侧拉门、卷帘门以及电控自动门

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第8题

洁净厂房辅助设施的要求是什么?

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第9题

海关通过对成品的结构、成分、配方、工艺要求、生产工艺流程及生产制单、图纸等进行分析和计算的单耗核定法称为()

A.实际测定法

B.技术分析法

C.成本核算法

D.分析测量法

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第10题

下列洁净厂房中可设置1个安全出口的有()

A.甲类生产厂房每层的洁净区生产总建筑面积为120㎡,且同一时间内的生产人员总数为4人

B.乙类生产厂房每层的洁净区生产总建筑面积为80㎡,且同一时间内的生产人员总数为6人

C.丙类生产厂房,每层的建筑面积为180㎡,且同一时间内生产人数为18人

D.丁戊类生产厂房,每层的建筑面积为420㎡,且同一时间的作业人数为26人

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