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[单选题]

用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装()

A.百级

B.没有要求洁净级别

C.三十万级

D.一万级

E.十万级

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第1题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第2题

无菌制剂灌装工位洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第3题

下列关于滴眼剂的质量要求,叙述错误的是

A.滴眼剂应在无菌环境下配制

B.必要时可加入抑菌剂、抗氧剂

C.滴眼剂应与泪液等张

D.根据需要调节pH和黏度

E.每一容器的装量应不超过10ml

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第4题

以下不能添加抑菌剂的是

A.用于外伤和手术的滴眼剂

B.常用滴眼剂

C.脊椎注射的产品

D.多剂量注射剂

E.输液

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第5题

关于滴眼剂无菌要求错误的是()

A.用于眼外伤及眼内注射溶液不得添加抑菌剂

B.用于眼外伤及眼内注射溶液不得添加抗氧剂

C.用于眼外伤及眼内注射溶液需采用单剂量包装

D.一般滴眼剂可酌加抑菌剂

E.一般滴眼剂要求绝对无菌

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第6题

有关滴眼剂的叙述错误的是()?

A.滴眼剂是直接用于眼部疾病的无菌制剂

B.眼用溶液剂的pH应兼顾药物的溶解性、稳定性和刺激性的要求

C.混悬型滴眼剂要求粒子大小大于50μm的颗粒不得超过2粒

D.用于眼外伤或术后的眼用制剂必须达到无菌

E.增加滴眼剂的粘度,使药物扩散速度减小,对治疗效果不利

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第7题

输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()

A.C级背景下的局部A级

B.C级

C.D级

D.B级

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第8题

GMP要求厂房进行合理布局的依据是()

A.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别

B.照明度

C.厂长的工作经验

D.照明度及所要求的空气洁净级别

E.周围环境

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第9题

有关注射剂的制备,正确的是()

A.灌封、灭菌在洁净区进行

B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

D.配制、精滤、灌封在洁净区进行

E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

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第10题

口服液外包装间洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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