题目内容
（请给出正确答案）
A.最终灭菌高污染风险产品的灌装（或灌封）应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行
B.非最终灭菌产品灌装（或灌封）.分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行
C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行
D.最终灭菌产品的灌装（或灌封）应在 B洁净区进行
E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成
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第2题
A.灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、精滤、灌封在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行
第6题
A.洁净区内的人数应当严加控制。
B.应当按照操作规程更衣和洗手，尽可能减少对洁净区的污染或将污染物带入洁净区。
C.定期培训，使无菌药品的操作符合要求的人员在生产期间可以随时进入洁净区。
D.每位员工每天进入A/B级洁净区，应当更换无菌工作服
第8题
A.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品。
B.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样。
C.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。
D.取样应保证样品的代表性,应随机原则取样
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