有关注射剂的制备，正确的是（）

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装（或灌封）应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装（或灌封）.分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装（或灌封）应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

A.生产区

B.控制区

C.洁净区

D.无要求

A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌

C.输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时

D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

E.输液中可加适量抑菌剂

A.辅助区、工作区

B.污染区、半污染区、洁净区、半洁净区、无菌区

C.污染区、清洁区、无菌区

D.去污区、检查包装及灭菌区、无菌物品存放区

A．在灌封前要进行半成品质量检查

B．植物油可作注射剂溶剂

C．注射剂不能加着色剂

D．常用热处理冷藏法处理药液

E．不宜接触聚氯乙烯制品

A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟

B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证

C.不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌

D.凡能耐热的产品，宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌

E.注射剂从配制到灭菌，必须在 12h 内完成

A.制水、安瓿前处理、配料及成品四部分组成

B.原辅料和容器的前处理、称量、配制、包装四部分组成

C.原辅料和容器的前处理、称量、配制、过滤、灌封五部分组成

D.原辅料和容器的前处理、安瓿前处理、灭菌、包装五部分组成

E.制水、配制、过滤、灭菌、包装四部分组成