关于注射剂和输液的说法正确的有()
A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌
C.输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时
D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E.输液中可加适量抑菌剂
A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌
B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌
C.输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时
D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合
E.输液中可加适量抑菌剂
第1题
A.大多采用湿热灭菌
B.为确保完全杀灭细菌和芽胞,必须在121℃热压灭菌45分钟
C.仅对热稳定的注射液采用热压灭菌
D.通常小剂量注射液100℃湿热灭菌30~45分钟
E.对灭菌后产品,应逐批进行“无菌检查”,合格后方可移交下一工序
第2题
A.灌封、灭菌在洁净区进行
B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行
C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行
D.配制、精滤、灌封在洁净区进行
E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行
第3题
A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟
B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证
C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌
D.凡能耐热的产品,宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌
E.注射剂从配制到灭菌,必须在 12h 内完成
第4题
A.流通蒸汽灭菌100℃,30min
B.流通蒸汽灭菌100℃,45min
C.热压灭菌115℃,45min
D.热压灭菌121℃,45min
E.低温间歇灭菌
第6题
A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装
B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装
C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装
D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装
E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装
第9题
A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行
B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行
C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行
D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行
E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成
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