题目内容 (请给出正确答案)
[多选题]

关于注射剂和输液的说法正确的有()

A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌

C.输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时

D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

E.输液中可加适量抑菌剂

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第1题

中药注射液灭菌应遵循的原则有()

A.大多采用湿热灭菌

B.为确保完全杀灭细菌和芽胞,必须在121℃热压灭菌45分钟

C.仅对热稳定的注射液采用热压灭菌

D.通常小剂量注射液100℃湿热灭菌30~45分钟

E.对灭菌后产品,应逐批进行“无菌检查”,合格后方可移交下一工序

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第2题

有关注射剂的制备,正确的是()

A.灌封、灭菌在洁净区进行

B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

D.配制、精滤、灌封在洁净区进行

E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

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第3题

下列有关注射剂灭菌的叙述中不正确的是()

A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟

B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证

C.不同批号同一品种的注射剂,可在同一灭菌区同时灭菌

D.凡能耐热的产品,宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌

E.注射剂从配制到灭菌,必须在 12h 内完成

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第4题

一般10~20ml的中药注射剂灭菌多采用()

A.流通蒸汽灭菌100℃,30min

B.流通蒸汽灭菌100℃,45min

C.热压灭菌115℃,45min

D.热压灭菌121℃,45min

E.低温间歇灭菌

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第5题

针剂灭菌必须在灌封2小时内。稀配溶液在灌注前4小时内配制()
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第6题

注射剂一般生产过程是()

A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

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第7题

胰岛素注射剂,生理盐水,药用大豆油,更衣室与操作台面

A.热压灭菌

B.紫外线灭菌

C.干热灭菌

D.滤过除菌

E.流通蒸汽灭菌

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第8题

在注射剂生产中应用最广泛的灭菌法是()

A.热压灭菌法

B.火焰灭菌法

C.干热空气灭菌法

D.射线灭菌法

E.滤过除菌法

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第9题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第10题

遇热分解的药物溶液适合哪种灭菌法()

A.干热灭菌

B.热压灭菌

C.流通蒸汽灭菌

D.紫外线灭菌

E.过滤除菌

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