注射剂的灌封车间属于（）

A.灌封、灭菌在洁净区进行

B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

D.配制、精滤、灌封在洁净区进行

E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

A．洁净区是指有较高洁净度要求和严格菌落数要求的生产房间，最后可灭菌的注射剂的精滤应在洁净区完成

B．控制区是指洁净度和菌落数有一定要求的生产或辅助房间

C．般生产区是指无空气洁净度要求的生产或辅助房间，因此安瓿的洗涤可在一般生产区完成

D．原水处理、蒸馏应在控制区完成

E．注射剂的灭菌、印字和包装应在控制区完成

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装（或灌封）应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装（或灌封）.分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装（或灌封）应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

A.洁净区

B.缓冲间

C.生产区

D.隔离区

A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

A.大于50ml的注射剂灌封

B.注射剂的稀配、滤过

C.片剂压片

D.胶囊的填装

E.注射剂洗瓶

A.不低于10帕斯卡

B.不低于5帕斯卡

C.无特殊要求

A.多选题

B.禁火区

C.仓库区

D.办公区

E.生活区

F.生产区

A.500000级

B.300000级

C.100000级

D.10000级

E.100级