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[单选题]

洁净区与非洁净区之间压差要求()

A.不低于10帕斯卡

B.不低于5帕斯卡

C.无特殊要求

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第1题

不同级别洁净区之间的压差要求()

A.不低于10帕斯卡

B.不低于5帕斯卡

C.无特殊要求

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第2题

相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间的压差要求()

A.不低于10帕斯卡

B.不低于5帕斯卡

C.无特殊要求

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第3题

GMP要求不同洁净级别间的压差不低于()

A.5帕

B.10帕

C.20帕

D.50帕

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第4题

梯度气锁气流从压力高处通过气锁室流向压力低处。用于不同洁净区之间或洁净区与非洁净区之间的隔离。作用:保护产品不被外界污染()
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第5题

在洁净厂房的一个防火分区内,其洁净生产与非洁净生产区域之间应设置隔墙完整分隔,隔墙应为耐火极限不低于()h的不燃烧材料

A.0.50

B.1.00

C.1.50

D.2.00

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第6题

注射剂的灌封车间属于()

A.生产区

B.控制区

C.洁净区

D.无要求

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第7题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第8题

有关注射剂的制备,正确的是()

A.灌封、灭菌在洁净区进行

B.配制、灌封、灭菌在洁净区进行

C.精滤、灌封、灭菌在洁净区进行

D.配制、精滤、灌封在洁净区进行

E.精滤、灌封、安瓿封口在洁净区进行

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第9题

食品加工企业在厂房设计时应防止人流、物流、水流、气流的交叉污染;人流、水流、气流、物流流向应该满足()

A.人流、水流、气流从高洁净区流向低洁净区(物流除外),

B.人流、物流、气流从高洁净区流向低洁净区(水流除外),

C.人流、物流、水流从高洁净区流向低洁净区(气流除外),

D.以上都错

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第10题

不同级别洁净室(区)之间应有压差指示装置,静压差大于()帕

A.5

B.10

C.15

D.20

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