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[单选题]

制药生产的控制区,要求达到的洁净标准是

A.500000级

B.300000级

C.100000级

D.10000级

E.100级

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第1题

口服液外包装间洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第2题

无菌制剂灌装工位洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第3题

无菌制剂冻干机箱门出口洁净级别属于()

A.A级

B.B级

C.C级

D.D级

E.一般区

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第4题

我行私人银行级贵宾客户标准是()

A.AUM达到500万元

B.AUM达到800万元

C.AUM达到1000万元

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第5题

输液剂灌装岗位,适宜的洁净级别是()

A.C级背景下的局部A级

B.C级

C.D级

D.B级

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第6题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第7题

净化台/室质量检查,菌落数(CFU/ml)标准是()

A.百级≤1,万级≤3,十万级≤10

B.百级≤10,万级≤30,十万级≤100

C.百级≤10,万级≤30,十万级≤50

D.百级≤10,万级≤20,十万级≤50

E.百级≤1,万级≤10,十万级≤100

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第8题

用于外伤和手术的滴眼剂应在下列哪个洁净环境中进行配制和灌装()

A.百级

B.没有要求洁净级别

C.三十万级

D.一万级

E.十万级

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第9题

公司现有车间洁净区包含的级别有哪些?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第10题

固体制剂车间洁净区级别为?()

A.D级区

B.C级区(含C+A级区)

C.B级区(含B+A级区)

D.A级区

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第11题

一手术间内正在进行一台腹部胃肠道手术。此类手术宜安排的洁净手术室级别是()

A.Ⅰ级手术室

B.Ⅱ级手术室

C.Ⅲ级手术室

D.Ⅳ级手术室

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