下列哪项操作需要洁净度为100级的环境条件（）

A.胶囊剂

B.滴丸剂

C.片剂

D.注射剂

A.生产区

B.控制区

C.洁净区

D.无要求

A.注射剂灌封后必须在12小时内进行灭菌

B.对热稳定的药物均应采用热压灭菌

C.输液从药液配制到灭菌一般不应超过12小时

D.注射剂生产中的滤过一般采用粗滤与精滤相结合

E.输液中可加适量抑菌剂

A.原辅料前处理→称量→灭菌→配制→过滤→灌封→质量检查→包装

B.原辅料前处理→称量→过滤→配制→灌封→灭菌→质量检查→包装

C.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灭菌→灌封→质量检查→包装

D.原辅料前处理→称量→配制→过滤→灌封→灭菌→质量检查→包装

E.原辅料前处理→称量→配制→灭菌→过滤→灌封→质量检查→包装

A、皮内注射剂

B、皮下注射剂

C、混悬注射剂

D、肌肉注射剂

E、静脉注射剂

A.控释片剂

B.输液剂

C.栓剂

D.注射剂

E.气雾剂

A、无菌：注射剂成品中不得含有任何活的微生物

B、无热源：供静脉注射和脊椎腔注射的注射剂必须符合无热源的质量指标

C、澄明度：溶液型注射剂应澄明

D、pH值：一般注射剂要求Ph5~9，脊椎腔注射剂要求pH4~8

E、渗透压：注射剂要求有一定的渗透压

A.溶液型注射剂

B.溶胶型注射剂

C.混悬型注射剂

D.乳剂型注射剂

E.注射用无菌粉末

A.一般 1~5mL 安瓿可用流通蒸汽灭菌 100 ℃ 30 分钟

B.要求按灭菌效果 F 0 值大于 8 进行验证

C.不同批号同一品种的注射剂，可在同一灭菌区同时灭菌

D.凡能耐热的产品，宜采用 115 ℃ 30 分钟灭菌

E.注射剂从配制到灭菌，必须在 12h 内完成