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[主观题]

无菌检查应在环境洁净度()级下的局部洁净度()级的单向流空气区域或隔离系统中进行,其全过程必须严格遵守无菌操作,防止微生物污染

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第1题

在洁净区内进行设备维修时,如洁净度或无菌状态遭到破坏,应当对该区域进行必要的清洁、消毒或灭菌后即可重新开始生产操作。()
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第2题

无菌药品的生产操作环境正确的是()

A.最终灭菌高污染风险产品的灌装(或灌封)应在 C级背景下的局部 A级洁净区进行

B.非最终灭菌产品灌装(或灌封).分装.压塞.轧盖应在B级背景下的 A级洁净区进行

C.非最终灭菌产品直接接触药品的包装材料的转运应在 B级洁净区进行

D.最终灭菌产品的灌装(或灌封)应在 B洁净区进行

E.中药注射剂浓配前的精制工序应当至少在 D级洁净区内完成

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第3题

相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间无需保持压差()
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第4题

是否认可“单向流车”在B级区内进行无菌传递(在两个局部A区之间)?能否简介需进行验证项目和标准?(FL1-13[2])

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第5题

相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间的压差要求()

A.不低于10帕斯卡

B.不低于5帕斯卡

C.无特殊要求

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第6题

相同洁净度级别的不同功能区域(操作间)之间应保持适当的压差梯度(控制为5pa)()
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第7题

无菌药品生产动态测试可在()、()进行,证明达到动态的洁净度级别

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第8题

无菌技术操作原则,对操作者要求不正确的是()

A.必须衣帽整洁,戴好帽子、口罩,修剪指甲并洗手,必要时穿无菌衣、戴无菌手套

B.不可面对无菌包聊天、咳嗽、打喷嚏

C.不可跨越无菌包,手可以触及无菌物品

D.操作应在视线内、身体与无菌区域保持一定距离,手臂应保持在腰部或治疗面以上

E.用物疑有污染或已被污染应立即更换,并重新灭菌

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第9题

设置于两个或数个房间之间(如不同洁净度级别的房间之间)的具有两扇或多扇门的隔离空间是()。设置气锁间的目的是()

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第10题

手术过程中,()指经过灭菌,而未被污染的区域范围。

A.隔离区域

B.无菌区域

C.无菌隔离区域

D.以上均是

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