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[单选题]

药品生产企业在所在地发布药品广告的()

A.应由发布地省级药品监督管理部门审查

B.应由发布地工商行政管理部门审查

C.无需经过药品广告审查机关审查

D.应在发布地省级药品监督管理部门备案

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第1题

在指定的医学专业杂志上仅宣传处方药名称(含通用名和商品名)的()

A.无需经过药品广告审查机关审查

B.由发布地省级药品监督管理部门审查

C.由发布地省级药品监督管理部门备案

D.由发布地工商行政管理部门审查

E.由国家药品监督管理部门审查根据《药品广告审查办法》

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第2题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

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第3题

根据《药品管理法》,药品广告未经批准的,不得发布;药品广告的批准部门是()。
根据《药品管理法》,药品广告未经批准的,不得发布;药品广告的批准部门是()。

A、广告发布地省、自治区、直辖市人民政府卫生健康主管部门

B、广告发布地地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

C、广告主所在地省、自治区、直辖市人民政府确定的广告审查机关

D、国务院药品监督管理部门

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第4题

A省药品生产企业生产某种第二类精神药品,为扩大药品销售量,在B省杂志上发布了该药品的广告,对该杂志社处以罚款的部门是

A.B省的药品监督管理部门

B.B省的工商行政管理部门

C.A省的药品监督管理部门

D.A省的工商行政管理部门

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第5题

关于药品质量公告权限与内容的说法,错误的是()

A.药品质量公告的重点是不符合国家药品标准的药品品种

B.国家药品质量公告发布前,涉及内容的核实由省级药品监督管理部门负责

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告及时通过省级药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布前5个工作日报国家药品监督管理部门备案

D.省级药品质量公告发布前,由省级药品监督管理部门组织核实,涉及外省不合格药品的,及时通知相关省级药品监督管理部门协助核实

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第6题

国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。
国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布。关于药品质量公告发布的说法,正确的有()。

A.对由于药品质量严重影响用药安全、有效的,应当及时发布

B.对药品的评价抽验,应给出药品质量分析报告,定期在药品质量公告上予以发布

C.省级药品监督管理部门发布的药品质量公告,应当及时通过国家药品监督管理部门网站向社会公布,并在发布后5个工作日内报国家药品监督管理部门备案

D.药品质量公告发布前,涉及内容的核实由生产药品的省级药品监督管理部门负责

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第7题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

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第8题

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.乙药品生产商

D.甲药品批发企业

E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第9题

根据《药品委托生产监督管理规定》,对于委托方和受托方不在同一省的药品委托生产的受理和审批程序,不合法的是()

A.委托方直接向所在地省级药品监督管理部门提出申请

B.委托方首先报受托方所在地省级药品监督管理部门审查

C.委托方所在地省级药品监督管理部门可以联合受托方所在地省级药品监皙管理部门组织对受托方受托生产情况进行延伸检査

D.委托方和受托方均应是持有与委托生产药品相适应的GMP认证证书的药品生产企业

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第10题

审批开办药品批发企业的批准部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门

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