甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
A.无需审批
B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准
C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准
D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案
第1题
A.甲省药品监督管理部门
B.丙医院
C.乙市卫生行政部门
D.丁药品生产企业
第3题
A.暂停该药品在丙省的销售
B.责令乙药品生产企业在甲省媒体发布更正启事
C.乙药品生产企业发布更正启事后,甲省药品监督管理部门应在15个工作日内做出解除行政强制措施决定
D.需要进行药品检验的,甲省药品监督管理部门应自检验报告书发出之日起15日内,做出是否解除行政强制措施的决定
第5题
A.甲药品生产企业未建立和保存其生产药品的不良反应监测报告档案
B.乙药品生产企业未按照要求提交其生产药品定期安全性更新报告
C.丙药品经营企业为配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生群体不良事件的药品的调查、评价和处理
D.丁医疗机构不配合药品生产企业按照要求开展的针对其生产的,发生严重药品不良反应的药品的相关调查工作
第6题
A.药品生产企业A因技术改造暂不具备生产条件,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业B全部生产的行为
B.药品生产企业C因技术改造暂不具备生产能力,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业D全部生产的行为
C.药品生产企业E因产能不足暂不能保障市场供应,将其持有药品批准文号的药品委托药品生产企业F全部生产的行为
D.药品生产企业G将其持有药品批准文号的药品部分工序委托给H药品生产企业加工的行为
第7题
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
第8题
A.《药品生产质量管理规范》认证证书
B.《药品生产卫生许可证》
C.药品批准文号
D.《受托生产药品许可证》
第9题
A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的,可以成为药品上市许可持有人
C、药品上市许可持有人,必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D、药品上市许可持有人转让给企业生产时,需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
第10题
A.B省的药品监督管理部门
B.B省的工商行政管理部门
C.A省的药品监督管理部门
D.A省的工商行政管理部门
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