甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()
A.甲省药品监督管理部门
B.丙医院
C.乙市卫生行政部门
D.丁药品生产企业
A.甲省药品监督管理部门
B.丙医院
C.乙市卫生行政部门
D.丁药品生产企业
第1题
A.1日内
B.3日内
C.7日内
D.15日内
第2题
第3题
A.国家食品药品监督管理总局
B.疫苗销售地省级药品监督管理部门
C.乙药品生产商
D.甲药品批发企业
E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门
第4题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
第5题
A、药品生产企业和药品经营企业是药品召回的责任主体
B、药品使用单位在药品召回中的义务主要为协助召回义务
C、药品使用单位应协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达,反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品
D、药品使用单位应配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料
E、药品使用单位发现其经营,使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告
第6题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药的
第8题
A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回
B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位,由其处理
C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,24小时内报告国家药品监督管理局
D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品
第9题
A.详细记录
B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告
C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告
D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁
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