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[单选题]

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.乙药品生产商

D.甲药品批发企业

E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第1题

甲省乙市丙医院使用丁药品生产企业生产的某抗菌药物,发生严重不良反应,如该药品需要实施召回,制定召回计划并组织实施的主体是()

A.甲省药品监督管理部门

B.丙医院

C.乙市卫生行政部门

D.丁药品生产企业

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第2题

关于药品召回制度说法,错误的是()。
关于药品召回制度说法,错误的是()。

A、药品生产企业和药品经营企业是药品召回的责任主体

B、药品使用单位在药品召回中的义务主要为协助召回义务

C、药品使用单位应协助药品生产企业履行召回义务,按照召回计划的要求及时传达,反馈药品召回信息,控制和收回存在安全隐患的药品

D、药品使用单位应配合药品生产企业或者药品监督管理部门开展有关药品安全隐患的调查,提供有关资料

E、药品使用单位发现其经营,使用的药品存在安全隐患的,应当立即停止销售或者使用该药品,通知药品生产企业或者供货商,并向药品监督管理部门报告

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第3题

某执业药师最近遇到药品生产企业通知药品召回事件,他关于药品召回的理解正确的是()

A.药品经营环节使药品产生的危及人体健康和生命安全的不合理危险应由药品生产企业负责召回

B.药品经营企业发现存在安全隐患的药品应该退给供货单位,由其处理

C.进口药品的境外制药厂商在境外实施药品召回的,24小时内报告国家药品监督管理局

D.药品监督管理部门可以根据调査评估情况责令药品生产企业召回药品

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第4题

药品生产企业包括进口药品的境外制药厂商,按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患药品的为()

A.首次在中国销售的药品

B.发运

C.召回

D.安全隐患

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第5题

根据《药品经营许可证管理办法》,药品经营企业依法变更许可事项应重新办理《药品经营许可证》的情形是()

A.药品批发企业增设大型仓库

B.药品零售企业变更经营方式

C.药品批发企业变更法定代表人

D.药品批发企业增加"疫苗"经营范围

E.专营非处方药的药品零售企业增加处方药经营范围

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第6题

根据《疫苗管理法》,依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业是()。
根据《疫苗管理法》,依法取得疫苗药品注册证书和药品生产许可证的企业是()。

A、疫苗生产企业

B、疫苗注册企业

C、疫苗上市许可持有人

D、疫苗研发企业

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第7题

根据《中华人民共和国药品管理法》,药品上市许可持有人应当立即停止销售,告知相关药品经营企业和医疗机构停止销售和使用,召回已销售的药品,及时公开召回信息,必要时应当立即停止生产,并将药品召回和处理情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门和卫生健康主管部门报告的事项是()。

A.发现疑似不良反应

B.已确认发生严重不良反应的药品

C.药品存在质量问题或者其他安全隐患

D.发现假劣药

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第8题

乙药品零售企业从药品批发企业采购某中成药。药品批发企业向乙企业开具药品销售凭证。按照药品管理法的有关规定,乙企业收到的药品销售凭证内容至少应包括()

A.药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、有效期、批号、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格、购(销)货日期

B.药品名称、生产厂商、供货单位名称、价格、批号、数量

C.药品名称、规格、购(销)货单位、购(销)货数量、购销价格

D.药品商品名称、规格、剂型、数量

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第9题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

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第10题

药品生产企业在作出药品召回决定后,应当制定召回计划并组织实施,一级召回在24小时内,二级召回在48小时内,三级召回在()内,通知到有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用,同时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门报告

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第11题

某医药公司负责采购的职员甲在药品采购过程中,药品生产商乙为了让甲采购其生产的药品而为甲的房产进行了装修,为此乙花费6万元,甲便采购了乙生产的药品,请问对于甲的行为定性正确的是()

A.构成受贿罪

B.不构成犯罪

C.构成非国家工作人员受贿罪

D.构成不正当竞争罪

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