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[单选题]

医疗器械是各种材料的组成体,通过评价各组分材料的生物学特性只能反映医疗器械的一部分特性,而这些材料集合在一体后表征出来的生物学特性则需要()

A.从整体上进行评价

B.用材料的安全性评价来代替

C.分别进行评价

D.进行生物学试验

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第1题

在生物学风险评定中,通过医疗器械产品与人体接触的性质和时间的不同,识别文献评审、临床经验和试验所涉及的领域,并对识别出的()进行评价

A.材料物理化学特性

B.材料组分

C.加工助剂

D.生物学危害方面的风险

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第2题

ISO在()年制定“生物材料和医疗器械生物学评价标准”

A.1979

B.1989

C.1999

D.2009

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第3题

对于材料的生物相容性,首先考虑医疗器械/材料在使用过程中是否对生理环境有不良影响的有害物质释放,从而()

A.进行生物学评价

B.对生理环境造成毒害

C.进行生物学试验

D.进行风险评定

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第4题

在生物学评价中,需要考虑材料组分的潜在毒性和接触途径,并对()的每种接触途径和毒性作用的风险进行估计

A.一种材料

B.主要材料

C.每种材料/组分

D.主要组分

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第5题

绕组的频响特性曲线反映的是()

A.绕组的绝缘强度

B.绕组的材料特性

C.绕组的集中参数特性

D.绕组的分布参数特性

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第6题

医疗器械生物学评价结果的表现形式()

A.产品预期用途

B.生物学试验报告

C.产品说明书及注意事项

D.生物学评价报告

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第7题

确定材料的强度特性和变形特性的一些特征值,是通过测定的()

A.试验

B.对比

C.经验

D.计算

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第8题

医疗器械生物学评价主要依据的国家标准是()

A.GB/T16886系列

B.YY0316-2016

C.ISO/IEC17025-2005

D.YY0505-2012

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第9题

技术性构造主要是研究家具的材料以及()的各种特性。

A.构造意识

B.造型

C.形态

D.工艺

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第10题

复合材料是指两种或两种以上不同性质的材料经适当组合为一体的材料。复合材料可以克服单一材料的弱点,发挥其综合特性。以下属于无机非金属材料与有机材料复合材料的为()

A.钢筋混凝土

B.玻璃纤维增强塑料

C.沥青混凝土

D.聚合物混凝土

E.水泥刨花板

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