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[单选题]

对于材料的生物相容性,首先考虑医疗器械/材料在使用过程中是否对生理环境有不良影响的有害物质释放,从而()

A.进行生物学评价

B.对生理环境造成毒害

C.进行生物学试验

D.进行风险评定

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第1题

3D打印技术在医疗领域应用的四个层次中最高级的是()

A.无生物相容性要求的材料

B.具有生物相容性,且可以降解的材料

C.金属3D打印、活性细胞、蛋白及其他细胞外基质

D.有生物相容性,但非降解的材料

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第2题

生物材料生物相容性分类有哪些?

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第3题

生物医用材料的生物相容性具体包括()、()和()相容性

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第4题

对于强度钢的焊接材料,首先考虑强度是否符合钢材的强度要求,可以不考虑化学成分的要求()
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第5题

男性患者,16岁,冠折,已行根管治疗。选用这种修复方法,主要考虑()

A.年龄

B.价格

C.牙根实际情况

D.材料生物相容性

E.美观

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第6题

某可降解冠脉支架产品在提交注册申报资料时,需要提供的生物相容性评价研究资料应当包括()。

A.生物相容性评价的依据和方法

B.产品所用材料的描述及与人体接触的性质

C.实施或豁免生物学试验的理由和论证

D.对于现有数据或试验结果的评价

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第7题

医疗器械产品分为有源医疗器械和无源医疗器械两大类,这两类器械在使用过程中如(),该医疗器械在投入临床使用前必须经过生物安全性的评价

A.会发生故障

B.有危害发生

C.与人体直接或间接接触

D.有使用风险

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第8题

患者,男,11岁。左上1牙颈部冠折,已行根管治疗。选用这种修复方法,主要考虑()

A.年龄

B.价格

C.牙根实际情况

D.材料生物相容性

E.美观

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第9题

ISO在()年制定“生物材料和医疗器械生物学评价标准”

A.1979

B.1989

C.1999

D.2009

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第10题

对于需要进行生物学重新评价的情况,下面哪句话的描述是不正确的()

A.当制造产品所用材料来源改变时

B.贮存期改变时

C.产品预期用途改变时

D.临床使用表明生物相容性良好时

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