ISO在（)年制定“生物材料和医疗器械生物学评价标准”

A.GB/T16886系列

B.YY0316-2016

C.ISO/IEC17025-2005

D.YY0505-2012

A.进行生物学评价

B.对生理环境造成毒害

C.进行生物学试验

D.进行风险评定

A.从整体上进行评价

B.用材料的安全性评价来代替

C.分别进行评价

D.进行生物学试验

A.产品预期用途

B.生物学试验报告

C.产品说明书及注意事项

D.生物学评价报告

A.材料物理化学特性

B.材料组分

C.加工助剂

D.生物学危害方面的风险

A.动物试验评价

B.体外试验评价

C.局部评价

D.重新评价

A.1994 年

B.1995 年

C.1996 年

D.1997 年

A.ISO9000

B.ISO9001

C.ISO13485

D.ISO14001

A.生物相容性评价的依据和方法

B.产品所用材料的描述及与人体接触的性质

C.实施或豁免生物学试验的理由和论证

D.对于现有数据或试验结果的评价

A.ISO/TC167

B.ISO/CT167

C.ISO9001：2000

D.ISO/TC176