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[判断题]

毒性药品包装材料及待处理直接接触药品的器具应回收集中保管,统一销毁,不得私自拿用。()

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第1题

制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第2题

直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域,与其制剂生产洁净级别不同。()
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第3题

每批或每次发放的与药品直接接触的包装材料或印刷包装材料,均应当有识别标志,标明所用产品的名称和批号。()
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第4题

应考虑到一次接收的内包装材料与药品直接接触的均匀性,因此,至少要采用随机取样方法,以发现可能存在的缺陷。()
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第5题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估。()
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第6题

直接接触药品且直接使用的药品包装材料属于注册管理的药品包装材料分类中的()

A.I类

B.II类

C.Ⅲ类

D.Ⅳ类

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第7题

原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等购入时间或供货时间与样品试制时间一致,购入量应满足样品试制的需求()
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第8题

军队特需药品,毒性药品不得发布广告。()
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第9题

药品与包装材料的相互作用直接影响到贮存期内药物的稳定性,同时也直接牵涉到药品的经济效益。()
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第10题

药品说明书的【包装】项需要列出的内容不包括()

A.直接接触药品的包装材料

B.直接接触药品的容器

C.包装规格

D.辅料

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