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[判断题]

原辅料、药材和提取物、直接接触药品的包装材料等购入时间或供货时间与样品试制时间一致,购入量应满足样品试制的需求()

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第1题

原辅料、与药品直接接触的包装材料和印刷包装材料的接收应当有操作规程,所有到货物料均应当检查,以确保与订单一致,并确认供应商已经供应部门批准。()
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第2题

样品研制开发是新产品的一个重要阶段,一般包括()

A.预先研制

B.样品设计

C.样品试制

D.样品性能及可靠性试验

E.样品鉴定或设计定型

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第3题

家具生产工艺验证中凡需批量生产的新产品,在样品试制鉴定后批量生产前,均需通过小批试制进行工艺验证。()
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第4题

制剂生产用每批原辅料应当有留样,与药品直接接触的包装材料,可不必单独留样。()
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第5题

除稳定性较差的原辅料外,用于制剂生产的原辅料和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后()年

A.0.5

B.1

C.2

D.3

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第6题

样品研制开发是新产品的一个重要阶段,一般包括()
样品研制开发是新产品的一个重要阶段,一般包括()

A.预先研制

B.样品设计

C.样品试制

D.样品性能及可靠性试验

E.样品鉴定或设计定型

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第7题

改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时,还应当对变更实施后最初至少两个批次的药品质量进行评估。()
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第8题

物料的转移过程中仓储部需获取哪些信息()

A.原辅料供应商信息.审批.来源

B.包装材料供应商信息.审批.标准

C.准备用于试机的包装材料样品及其储存环境

D.原辅料.包装材料和中间产品的内控标准以及产品质量检验报告

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第9题

依据《财政部国家税务总局科技部关于完善研究开发费用税前加计扣除政策的通知》(财税〔2015〕119号),企业在一个纳税年度中实际发生的直接用于中间试验和产品试制的模具、工艺装备开发及制造费,不构成固定资产的样品、样机及一般测试手段购置费,试制产品的检验费允许在计算应纳税所得额时按照规定实行加计扣除。()
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第10题

中级分析工在样品交接中应注意()

A.查看来样是否与随同文字描述一致,并记录

B.把样品按来样顺序放好

C.确定测试时间及方法

D.尽快对样品进行处理、测定

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