根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供()。
A、其药品的实际购销价格和购销数量
B、其药品的实际利润和购销数量
C、其药品的预期购销价格和预期购销数量
D、其药品的预期利润和预期购销数量
A、其药品的实际购销价格和购销数量
B、其药品的实际利润和购销数量
C、其药品的预期购销价格和预期购销数量
D、其药品的预期利润和预期购销数量
第1题
A、药品零售价格
B、药品批发价格
C、药品出厂价格
D、药品成本价格
第3题
A、未实施审批管理的中药材
B、未实施审批管理的中药饮片
C、未实施审批管理的中成药
D、未实施审批管理的生物药
第4题
A.发现疑似不良反应
B.已确认发生严重不良反应的药品
C.药品存在质量问题或者其他安全隐患
D.发现假劣药
第8题
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划,主动开展药品上市后研究,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证,加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品,药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施,并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的,国务院药品监督管理部门应当依法处理,直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定,全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第9题
A、违法购进药品货值金额不足一万元的,按一万元计算
B、违法购进药品货值金额不足五万元的,按五万元计算
C、违法购进药品货值金额不足十万元的,按十万元计算
D、违法购进药品货值金额不足五十万元的,按五十万元计算
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