题目内容
（请给出正确答案）
[单选题]
新修订《药品管理法》的新增章节是（)。
A.医疗机构的药剂管理
B.药品生产
C.药品上市许可持有人
D.药品价格和广告
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A.药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业
C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业
D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构
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第2题
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为，制定和标明()。
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，禁止暴利、价格垄断和价格欺诈等行为，制定和标明（)。
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A、药品零售价格
B、药品批发价格
C、药品出厂价格
D、药品成本价格
第3题
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是()。
根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是（)。
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A、未实施审批管理的中药材
B、未实施审批管理的中药饮片
C、未实施审批管理的中成药
D、未实施审批管理的生物药
第4题
关于药品上市许可持有人的权利和义务，说法错误的是（）
A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准
第5题
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供()。
根据《药品管理法》，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供（)。
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A、其药品的实际购销价格和购销数量
B、其药品的实际利润和购销数量
C、其药品的预期购销价格和预期购销数量
D、其药品的预期利润和预期购销数量
第8题
药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（)。
A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理
B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书
C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响
D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施
第10题
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
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