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[单选题]

根据《药品管理法》,违反药品管理法规定，药品上市许可持有人、药品相关企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处罚款;对于违法购进药品货值金额的说法，正确的是（)。

A.违法购进药品货值金额不足一万元的，按一万元计算

B.违法购进药品货值金额不足五万元的，按五万元计算

C.违法购进药品货值金额不足十万元的，按十万元计算

D.违法购进药品货值金额不足五十万元的，按五十万元计算

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第1题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品相关企业或者医疗机构在药品购销中给予、收受回扣或者其他不正当利益的，药品上市许可持有人、药品相关企业或者代理人3给予使用其药品的医疗机构的负责人、药品采购人员、医师、药师等有关人员以财物或者其他不正当利益的，由市场监督管理部门没收违法所得，应处罚款的幅度范围是（)。

A.A.一万元以上五三十万元以下

B.B.十万元以上五十万元以下

C.C.二十万元以上一百万元以下

D.D.三十万元以上三百万元以下

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第2题

根据《药品管理法》,违反药品管理法规定，药品上市许可持有人、药品相关企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品的，以下处罚正确的是（)。

A.A.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额一倍以上三倍以下的罚款

B.B.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款

C.C.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下的罚款

D.D.责令改正，没收违法购进的药品和违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上二十倍以下的罚款

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第3题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

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第4题

根据《中华人民共和国药品管理法》，药品上市许可持有人应当对已上市药品的安全性、有效性和质量可控性定期开展上市后评价。必要时，国务院药品监督管理部门可以责令药品上市许可持有人开展上市后评价或者直接组织开展上市后评价。经评价某药品超过有效期，应该采取的措施是()。

A.注销药品注册证书

B.不得生产或者进口、销售和使用

C.应当由药品监督管理部门监督销毁或者依法采取其他无害化处理等措施

D.允许继续生产或者进口、销售和使用

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第5题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是()。

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构可以从不具有药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进的品种是（)。

A、未实施审批管理的中药材

B、未实施审批管理的中药饮片

C、未实施审批管理的中成药

D、未实施审批管理的生物药

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第6题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得（）

A.营业执照

B.GMP 证书

C.药品生产许可证

D.产品注册证书

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第7题

新修订《药品管理法》的新增章节是()。

新修订《药品管理法》的新增章节是（)。

A、医疗机构的药剂管理

B、药品生产

C、药品上市许可持有人

D、药品价格和广告

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第8题

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，批准部门是()。

根据《药品管理法》,药品上市许可持有人可以转让药品上市许可，批准部门是（)。

A、县药品监督管理部门

B、市药品监督管理部门

C、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门

D、国务院药品监督管理部门

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第9题

药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的__或者__等（）

A.企业

B.个人

C.药品研制机构

D.医疗机构

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第10题

根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

B.提交药物临床试验申请、药品上市申请

C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

D.申请人必须具备相应生产资质

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