题目内容
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[单选题]
药品生产质量管理规范（）
A.GMP
B.QC
C.QA
D.SOP
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A.药品生产质量管理规范（GMP）
B.药品经营质量管理规范（GSP）
C.药品非临床研究质量管理规范（GLP）
D.药品临床研究质量管理规范（GCP）
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第5题
从事药品研制活动，应当遵守__，保证药品研制全过程持续符合法定要求（）
A.药物非临床研究质量管理规范
B.药品生产质量管理规范
C.药物临床试验质量管理规范
D.药品经营质量管理规范
第6题
我国药品质量管理规范的名称及其英文缩写，对应正确的有（）
A.《药品生产质量管理规范》：GAP
B.《药品经营质量管理规范》：GSP
C.《药物临床试验质量管理规范》：GCP
D.《药物非临床研究质量管理规范》：GLP
第7题
案例摘要：近年来，我国对药品研制、生产、新药及上市药品的法制管理力度逐步得到增强。根据上述案例下列对应关系中正确的是（）
A．GSP--药品经营质量管理规范
B．GCP--药品临床试验质量管理规范
C．GAP--中药材生产质量管理规范
D．GMP--药品生产质量管理规范
E．GLP--药物非临床试验质量管理规范
第9题
《中华人民共和国药品管理法》第一百零三条规定，药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查。应该达到的监督管理要求是()。
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第10题
根据《药品管理法》,药品零售连锁企业和单体药店应当遵守（)。
A.A.药品经营质量管理规范
B.B.药物非临床研究质量管理规范
C.C.药物临床试验质量管理规范
D.D.药品生产质量管理规范
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