无菌原料的取样室按2010版GMP是宜设置在无菌注射剂车间，还是应单独在仓库设置？（TZ-62）

A.配制注射液用的水应是蒸馏水，符合药典蒸馏水的质量标准

B.注射剂车间设计要符合 GMP 的要求

C.注射剂按分散系统可分为溶液型、混悬型、乳浊型和注射用无菌粉末或浓缩液四类

D.注射液都应达到药典规定的无菌检查要求

A.清洁区

B.半污染区

C.无菌区

D.污染区

E.都可以

A．有菌物品无菌物品分开放置

B．无菌物品应保持干燥

C．按日期先后顺序排放

D．无菌物品有效期均为7天

E．无菌物品应放于离地高10cm

A.分装室相对湿度应控制在分装产品的临界相对湿度以上

B.分装需在10000级洁净环境中

C.分装须按照无菌操作法进行

D.无菌药物粉末常用无菌溶剂法或冻干法精制而得

E.分装室的温度需在15℃以下

A.气体型注射剂

B.溶液型注射剂

C.乳剂型注射剂

D.混悬型注射剂

E.注射用无菌粉末

B．员工集体宿舍必须独立设置

C．对暂时确有困难、必须将员工集体宿舍和车间或者仓库设在同一建筑物内的，应将员工集体宿舍设在底层并设直通室外的安全出口，或用防火墙将员工集体宿舍与车间或仓库完全分隔并不得共用楼梯，同时应责令限期将员工集体宿舍搬出。

D．仓库和车间布置在同一建筑物内时，应坚持车间布置在下面楼层的原则