题目内容
(请给出正确答案)
[主观题]
无菌检查的取样计划应当根据()制定。无菌检查的取样样品应当包括()的产品
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第1题
A.无菌灌装产品的样品必须包括最初、最终灌装的产品以及灌装过程中发生较大偏差后的产品。
B.最终灭菌产品应当从可能的灭菌冷点处取样。
C.同一批产品经多个灭菌设备或同一灭菌设备分次灭菌的,样品应当从各个/次灭菌设备中抽取。
D.取样应保证样品的代表性,应随机原则取样
第8题
B.应当有批准的操作规程,用于原辅料、包装材料、中间产品、带包装产品和成品的取样、检查、检验以及产品的稳定性考察,必要时进行环境检测,以确保符合本规范的要求;
C.由化验室人员按照规定的方法对原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样;
D.取样、检查、检验应当有记录,偏差应当经过调查并记录
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