第五十二条 药品上市许可批准时，药品注册证书载明的持有人和生产企业应当已取得相应的药品生产许可证（）

A．取得药品注册证书的企业

B．取得药品生产许可的企业

C．取得药品注册证书的药品研发机构

D．取得药品注册证书的自然人

E．取得药品生产许可的药品研发机构

A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》

C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准

A.营业执照

B.GMP 证书

C.药品生产许可证

D.产品注册证书

A.企业

B.个人

C.药品研制机构

D.医疗机构

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

B．药品研制机构

A.A.药品注册证书

B.B.医药产品注册证书

C.C.药品批准证书

D.D.药品许可证书

A.取得《药品经营许可证》的药品经营企业

B.取得《药品生产许可证》的药品生产企业

C.取得药品注册证书的药品研制机构

D.取得《医疗机构执业许可证》的医疗机构

A．非临床实验许可证

B．药品注册证书

C．药品生产许可证

D．药品经营许可证

A.A.疫苗生产企业

B.B.疫苗注册企业

C.C.疫苗上市许可持有人

D.D.疫苗研发企业