题目内容（请给出正确答案）

[多选题]

药品上市许可持有人销售所持有药品的渠道不包括（）

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

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第1题

关于药品上市许可持有人的权利和义务，说法错误的是（）

A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》

C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准

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第2题

药品上市许可持有人可以自行销售也可以委托药品经营企业销售。药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得

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第3题

药品上市许可持有人自行生产药品的,应当依照药品管理法规定取得（）

A.营业执照

B.GMP 证书

C.药品生产许可证

D.产品注册证书

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第4题

根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，下列不可以作为药品广告申请人的是（）

A.药品上市许可持有人

B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业

C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业

D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构

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第5题

国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责

A.法定代表人

B.企业负责人

C.相关岗位负责人

D.药品上市许可持有人

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第6题

关于网络销售药品条件的说法，错误的是（）

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查

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第7题

药品零售连锁企业应当从购进药品（）

A.药品上市许可持有人

B.B具有药品生产资格的企业

C.C医疗机构

D.具有药品经营资格的企业

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第8题

药品上市许可持有人应当自行生产药品，不可以委托药品生产企业生产。（)

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第9题

药品上市后管理是不断提高药品质量、保障药品安全的重要环节。药品上市后管理的主要内容，就是风险管理。关于药品上市后风险管理的说法，错误的是（)。

A.药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的安全性、有效性和质量可控性进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理

B.对附条件批准的药品，药品上市许可持有人应当采取相应风险管理措施，并在规定期限内按照要求完成相关研究;逾期未按照要求完成研究或者不能证明其获益大于风险的，国务院药品监督管理部门应当依法处理，直至注销药品注册证书

C.药品上市许可持有人应当按照国务院药品监督管理部门的规定，全面评估、验证变更事项对药品安全性、有效性和质量可控性的影响

D.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当开展药品上市后不良反应监测，主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息，对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

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第10题

根据开展药品上市许可持有人制度试点的相关规定，成为药品上市许可持有人的前提条件不包括（）

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

B.提交药物临床试验申请、药品上市申请

C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

D.申请人必须具备相应生产资质

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第11题

（）中直接接触药品的工作人员，应当每年进行健康检查

A.药品上市许可持有人

B.药品生产企业

C.药品经营企业

D.医疗机构

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