药品上市许可持有人是指（）

A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》

B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》

C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品

D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准

A.企业

B.个人

C.药品研制机构

D.医疗机构

A.A.疫苗生产企业

B.B.疫苗注册企业

C.C.疫苗上市许可持有人

D.D.疫苗研发企业

A.营业执照

B.GMP 证书

C.药品生产许可证

D.产品注册证书

B．药品研制机构

A.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行批发其取得药品注册证书的药品

B.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品批发企业销售所持有的药品

C.药品上市许可持有人委托具有《药品经营许可证》和遵循CSP管理要求的药品零售企业销售所持有的药品

D.在满足相关法律要求，但不具有《药品经营许可证》的情况下自行零售其取得药品注册证书的药品

A.药品网络销售者应当是取得药品上市许可持有人、药品经营企业、个人

B.药品网络销售者为药品上市许可持有人、药品批发企业的，不得向个人消费者销售药品

C.通过网络销售的药品，应当依法取得药品注册证书（未实施审批管理的中药饮片除外）

D.药品网络销售者有药品网络销售安全管理制度，可实现药品销售全程可追溯、可核查

A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人

B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人

C、药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品

D、药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验

A.试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人提交申请

B.提交药物临床试验申请、药品上市申请

C.申请人取得药品上市许可及药品批准文号的

D.申请人必须具备相应生产资质

A.A.药品注册证书

B.B.医药产品注册证书

C.C.药品批准证书

D.D.药品许可证书