《中华人民共和国药品管理法》规定,开办药品生产企业必须具备的条件不包括()
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.凡具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人
B.凡具有执业药师资格的人员
C.具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
D.具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
E.具有保证药品质量的规章制度
第1题
A、依法经过资格认定的药品零售企业法定代表人
B、依法经过资格认定的企业负责人或者其他药学技术人员
C、依法经过资格认定的药师或者其他药学技术人员
D、依法经过资格认定的执业医师或者执业药师
第2题
A、具有依法经过资格认定的药学技术人员
B、具有与所经营药品相适应的营业场所,设备,仓储设施,卫生环境
C、具有负责药品质量检验的机构和人员
D、具有与所经营药品相适应的质量管理机构或者人员
E、具有保证所经营药品质量的规章制度
第3题
A.一千元以下
B.两千元以下
C.三千元以下
D.四千元以下
第4题
第5题
A.有符合本条例规定的麻醉药品储存条件
B.有通过网络实施企业安全管理和向药品监督管理部门报告经营信息的能力;
C.单位及其工作人员2年内没有违反有关禁毒的法律、行政法规规定的行为
D.符合国务院药品监督管理部门公布的定点批发企业布局
第7题
A.开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
B.经县级以上市场或药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
C.经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
D.采用国家药品标准或省级中药饮片炮制规范炮制中药饮片
第8题
A.《中华人民共和国食品安全法》
B.《中华人民共和国药品管理法》
C.《中华人民共和国药品管理法实施条例》
D.《药品生产质量管理规范》
第9题
A.开具处方者必须是经过医学院校专业学习,并经资格认定的卫生技术人员
B.调配处方者必须是经过医药院校专业学习,并经资格认定的医药专业人员
C.医生须在明确诊断的基础上,安全、合理、有效、经济的原则下,开具处方
D.处方是药品消耗及药品经济收入结账的凭证和原始依据
E.药师按医师处方准确、快捷地调配药品,并发给患者使用
第10题
A、医药产品注册证书
B、药品生产许可证书
C、药品新药证书
D、药品注册证书
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