题目内容
（请给出正确答案）
B．药品生产活动是否与药品品种档案载明的相关内容一致
C．药品委托生产质量协议及委托协议
D．风险管理计划实施情况
E．变更管理情况
如搜索结果不匹配，请 联系老师 获取答案
更多“药品生产监督检查的主要内容包括（）”相关的问题
第1题
A.药品上市许可持有人自行生产药品需取得《药品生产许可证》
B.药品上市许可持有人从事药品零售活动的，应当取得《药品经营许可证》
C.药品上市许可持有人可以委托药品经营企业销售其取得药品注册证书的药品
D.药品上市许可持有人转让药品上市许可须经省级药品监督管理部门批准
第2题
A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查
B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查
C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查
D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查
第4题
A、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人
B、试点行政区域内的药品研发机构或者科研人员取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人
C、药品上市许可持有人，必须委托试点行政区域内具备资质的药品生产企业生产批准上市的药品
D、药品上市许可持有人转让给企业生产时，需要进行进行药品技术审评、生产企业现场工艺核查和产品检验
第5题
A.监督质量管理规范持续符合法定要求
B.通过质量管理规范认证达到法定要求
C.通过药品研制、生产、经营许可达到法定要求
D.通过质量管理规范检查达到法定要求
第6题
A.药品上市许可持有人
B.药品上市许可持有人授权同意的药品生产企业
C.药品上市许可持有人授权同意的药品经营企业
D.药品上市许可持有人授权同意的医疗机构
第8题
A、未实施审批管理的中药材
B、未实施审批管理的中药饮片
C、未实施审批管理的中成药
D、未实施审批管理的生物药
第9题
A.药品经营监督检查分为许可检查、跟踪检查、和有因检查，实施检查时可以采取飞行检查、延伸检查等方式
B.任何单位和个人都不得拒绝、逃避药品监督管部门进行的监管检查
C.省级药品监督管理部门应当依职责对辖区内药品上市许可持有人实施药品生产、经营质量管理规范的情况开展监督检查
D.对于委托销售、储存、运输跨区域实施的，委托方、受托方所在地药品监督管理部门应当加强信息沟通，及时通报监督检查情况
第11题
A.法定代表人
B.企业负责人
C.相关岗位负责人
D.药品上市许可持有人
为了保护您的账号安全，请在“上学吧”公众号进行验证，点击“官网服务”-“账号验证”后输入验证码“”完成验证，验证成功后方可继续查看答案！
微信搜一搜
上学吧
微信搜一搜
上学吧
