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[多选题]

省级药品监督管理部门依法承担的职责有()。

A.对药品零售企业的药品采购行为开展监督检查

B.对药品批发企业的药品储存行为开展监督检查

C.对药品生产企业的药品生产行为开展监督检查

D.对药品上市许可持有人的药品零售行为开展监督检查

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第1题

审批开办药品批发企业的批准部门是()

A.国务院药品监督管理部门

B.省级药品监督管理部门

C.省级工商行政管理部门

D.市级药品监督管理部门

E.国家工商行政管理部门

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第2题

开办药品零售企业须经企业所在地()

A.县级药品监督管理部门批准

B.市级药品监督管理部门批准

C.省级药品监督管理部门批准

D.卫生监督管理部门批准

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第3题

负责本辖区内药品批发企业《药品经营许可证》发证、换证、变更和监督管理工作的是()

A.县级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.省级药品监督管理部门

D.卫生监督管理部门

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第4题

我国甲药品批发企业代理了某国乙药品生产商生产的疫苗,该疫苗在销售中出现了重大安全隐患,应实施召回。根据《药品召回管理办法》,该召回行为的主体应是()

A.国家食品药品监督管理总局

B.疫苗销售地省级药品监督管理部门

C.乙药品生产商

D.甲药品批发企业

E.甲药品批发企业所在地省级药品监督管理部门

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第5题

根据《药品召回管理办法》,药品生产企业对召回药品的处理措施,不包括()

A.详细记录

B.向药品生产企业所在地省级药品监督管理部门报告

C.药品生产企业应当对召回效果进行评价,向所在地省级药品监督管理部门提交药品召回总结报告

D.必须销毁的药品,应当在药品监督管理部门监督下销毁

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第6题

批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是

A.省级药品监督管理部门

B.市级药品监督管理部门

C.国家药品监督管理部门

D.县级以上地方药品监督管理部门

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第7题

下列有关药品零售企业销售药品,说法错误的是

A.药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查

B.药品零售企业药品一经售出,不得退换

C.药品零售企业销售中药饮片做到计量准确,并告知煎服方法及注意事项

D.药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话,设置顾客意见簿,及时处理顾客对药品质量的投诉

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第8题

深圳市食品药品监督管理部门负责()

A.本市药品批发企业药师的监督管理

B.本市药品零售企业执业药师的监督管理

C.本市药品零售企业药师的监督管理

D.本市药品零售连锁企业药师的监督管理

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第9题

甲省乙药品生产企业拟对其生产的丙药品进行广告宣传。乙药品生产企业取得丙药品的广告批准文号后,拟在外省进行广告宣传()

A.无需审批

B.需要经过企业所在地省级药品监督管理部门的批准

C.需要经过发布地省级药品监督管理部门的批准

D.需要经过发布地省级药品监督管理部门的备案

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第10题

对于药品批发企业的GSP认证申请,GSP认证管理的初审部门完成初审后,应当将初审合格的GSP认证申请书和资料移送

A.省级药品监督管理部门审查

B.省级药品监督管理部门药品认证中心审查

C.国家药品监督管理部门审查

D.国家药品监督管理部门药品认证中心审查

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