不良事件简称为SAE（）

医疗器械不良事件在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”上报，其网址是http://maers.adrs.org.cn（）

医院应当加强对护理不良事件的报告，及时调查分析，防范不良事件的发生，促进护理质量持续改进。（）

凡因货物装载不良造成的事故（事件），定施工维修负责单位的责任事故（事件）（）

持有人、经营企业和二级以上医疗机构应当注册为国家医疗器械不良事件监测信息系统用户，主动维护其用户信息，报告医疗器械不良事件（）

第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构（）

一般路风事件、路风不良反映由铁路局认定。（部竞赛题）（）

研究者报告严重不良事件时，应当注明受试者的真实姓名、地址等身份信息。（）

知情同意书简称为ICF（）

《铁路技术管理规程》简称为《行规》（）