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[判断题]
医疗器械不良事件在“国家医疗器械不良事件监测信息系统”上报，其网址是http://maers.adrs.org.cn（）
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第3题
第二、三类医疗器械的生产企业除按照规定报告可疑医疗器械不良事件外，还应当填写《医疗器械不良事件年度汇总报告表》（附表三），不定期报告给所在省、自治区、直辖市医疗器械不良事件监测技术机构（）
第4题
企业应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和()， 应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。
企业应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担医疗器械不良事件监测和（)， 应当对医疗器械不良事件监测机构、食品药品监督管理部门开展的不良事件调查予以配合。
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第5题
根据国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合印发的《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令第1号）：持有人、经营企业、使用单位发现或获知群体不良事件后，除必要时可越级报告，同时通过国家医疗器械不良事件监测信息系统报告群体不良事件基本信息外，向不良事件发生地省级药品监管部门和卫生行政部门报告的时限为（）
A.12小时内报告
B.24小时内报告
C.36小时内报告
D.48小时内报告
第6题
下列哪种情形可以不列入医疗器械不良事件（)
A.超过生产厂商规定的使用期限(有效质保期)或重复使用一次性使用器械引起的不良事件
B.医疗器械使用错误造成的不良事件
C.医疗器械生产厂在技术文件中已标明的可能产生的副作用或有建议性提示的
D.以上均可不列入医疗器械不良事件
第9题
导致严重伤害、可能导致严重伤害或死亡的事件，使用单位应于发现或者知悉之日起（）个工作日内，填写《可疑医疗器械不良事件报告表》，向所在地的省（区、市）医疗器械不良事件监测技术机构报告
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