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[判断题]
知情同意书简称为ICF（）
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第7题
如在临床试验过程中对知情同意书进行了修订，以下哪些受试者需要签署新修订知情同意书（)。
A.已入组且结束试验流程的受试者
B.未结束试验流程且受影响的受试者
C.知情同意书修订后新入组的受试者
第10题
知情同意应当以什么作为文件证明（)
A.签署姓名和日期的知情同意书
B.书面的、签署姓名和日期的知情同意书
C.签署姓名和日期的知情过程描述
D.书面的、签署姓名和日期的知情过程描述
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