某无源植入性医疗器械产品，在提交注册资料时，涉及稳定性试验的试验方案及试验报告，需提供如下信息和资料（)。

A.注册检验报告

B.双方签署的注册检验委托合同

C.预评价意见

D.检验委托单位的资质证明

A.设计变更的证明文件

B. 制造厂提供的产品说明书、装箱单、试验记录、合格证明文件及安装图纸等技术文件

C. 检验及质量验收资料、试验报告

D. 备品、备件、专用工具及测试仪器清单

A.风险分析

B.风险评价

C.风险控制措施的实施和验证结果

D.任何一个或多个剩余风险的可接受性评定

A.灭菌工艺(方法和参数)

B.无菌保证水平

C.灭菌确认报告

D.环氧乙烷残留的处理方法及研究资料

E.辐照剂量

A、关键工艺

B、特殊工艺

A.生物相容性评价的依据和方法

B.产品所用材料的描述及与人体接触的性质

C.实施或豁免生物学试验的理由和论证

D.对于现有数据或试验结果的评价

A.试验用医疗器械的结构组成

B.与评价试验用医疗器械安全性和有效性相关的已发表文献及评论性综述

C.临床试验受益与风险对比分析报告

D.注册检验报告和预评价意见

E.说明书及标签样稿

某公司三类植入医疗器械产品在加工过程中使用了脱模剂，并在后续工艺中予以清洗脱除，经检验可控制在可接受范围内。在提交注册申报资料时，是否还需要对脱模剂的使用及控制情况予以说明（)。

A、需要

B、不需要

A.2个

B.3个

C.4个

D.5个

A.A.临床试验

B.B.临床评价

C.C.临床试验方案

D.D.临床试验报告