题目内容
(请给出正确答案)
[多选题]
某公司血管支架产品采用环氧乙烷灭菌,由企业灭菌,在提交注册申报资料时,需要提供如下哪些信息和资料()。
A.灭菌工艺(方法和参数)
B.无菌保证水平
C.灭菌确认报告
D.环氧乙烷残留的处理方法及研究资料
E.辐照剂量
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A.灭菌工艺(方法和参数)
B.无菌保证水平
C.灭菌确认报告
D.环氧乙烷残留的处理方法及研究资料
E.辐照剂量
第3题
A.环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、过氧乙酸灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等
B.环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等
C.环氧乙烷气体灭菌、过氧化氢低温等离子灭菌、过氧乙酸灭菌等
D.环氧乙烷气体灭菌、过氧乙酸灭菌、低温甲醛蒸汽灭菌等
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