题目内容
（请给出正确答案）
A.受试者
B.法定代理人
C.公正见证人
D.受试者家属
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第1题
A.受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑
B.病例是临床试验的原始文件
C.临床试验用药物可以销售给受试者
D.试验用药品必须保证仅用于该临床试验的受试者，由专人负责并记录
第4题
A.受试者有权知道自己是试验组还是对照组
B.受试者有权获知有关实验目的、性质、方法、预期好处、潜在危险等的详细信息
C.试验着必须弓导病入及其家属知情同意
D.受试者只要参加实验，就不得退出
E.以无行为能力的人作为受试者，不需要贯彻知情同意原则
第5题
A、受试者签署知情同意书，即授权监查员稽查员直接查阅研究记录
B、受试者相关身份鉴别记录的保密事宜，不公开使用。如果发布临床试验结果，受试者的身份信息仍保密
C、在不违反保密原则和相关法规的情况下，监查员、稽查员、伦理委员会和药品监督管理部门检查人员可以查阅受试者的原始医学记录，以核实临床试验的过程和数据
D、其他三项均是
第6题
A.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
第7题
A.如有可能，在受试者有能力时，事先获得其在未来失能期间参加研究的同意
B.如果不可能事先获得受试者的同意，必须得到其监护人的同意
C.如果无法获得受试者或其监护人的同意，临床试验不能纳入该受试者
D.其他三项均是
第8题
A.已入组且结束试验流程的受试者
B.未结束试验流程且受影响的受试者
C.知情同意书修订后新入组的受试者
第10题
A、检查员
B、核查员
C、监查员
D、研究者
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