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第1题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。()
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第2题
留样应当按照注册批准的贮存条件至少保存至药品有效期后一年。()
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第3题
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后?()
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第4题
蛋白同化制剂品种的相关记录应保存至药品有效期后1年。()
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第5题
批检验记录和批生产记录应保存至产品放行后一年。()
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第6题
每批原料、辅料、代表性产品,经正式抽样都应予以留样,留样量至少为所有检查项目需要量的三倍。留样时间应为药品的有效期到期后再保存一年()
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第7题
永久气体压力容器充装规定充装记录至少保存一年()
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第8题
疫苗的收货、验收、在库检查等记录应保存至超过疫苗有效期5年备查。()
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第9题
中央控制系统的数据记录应齐全,并及时按要求存档备检,所记录的数据至少要保存一年()
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第10题
药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存
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